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11月3日,国家食品药品监督管理局在网上公布了“陕西省医疗器械检测中心通过了国家食品药品监督管理局对医用一次性防护服等83个产品和项目检测资格的认可”。标志着陕西省医疗器械检测中心作为西北桥头堡在医疗器械检测能力和水平方面上了一个新台阶。
近年来,医疗器械检测中心在省局领导关心和中心班子的带领下,以科学发展观为指导,紧紧围绕“打基础、谋发展、上台阶”的工作思路,带领全体员工,求精务实,开拓进取,真抓实干,艰苦奋斗。在场地所限、人才短缺、经费紧张的情况下,克服困难扩充检测项目的认证、认可。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007年12月通过了陕西省质量技术监督局计量认证;2008年7月又通过了国家食品药品监督管理局对该中心医用一次性防护服等83个医疗器械产品和项目进行检测的资格认可现场检查。国家局现正式下文授权中心开展83个医疗器械产品检测资格。目前各项工作都已经全面展开,业务能力不断扩大,检测水平不断提高,为医疗器械的科学监管奠定了基础,为陕西医疗器械技术服务开创了新的局。 附件下载
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