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根据《2008年北京市药品抽验计划》,北京市食品药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2008上半年和第二季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:
一、2008年上半年药品抽验情况
2008年上半年度,在全局的共同努力下,各分局按照抽验计划共完成各类抽验4328批次,基础测试1296批次,共计5624批次。其中,评价性抽验和监督性抽验2112批次,不合格27批次,不合格率为1.28%。
二、本期公告概况
2008年第二季度,全市按照抽验计划共完成监督性抽验1703批次,其中不合格26批次,不合格率为1.53%(结果详见:药品质量公告)。
三、不合格药品的处理
各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中产品的跟踪抽验。
各药品经营、使用单位对有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。
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药品名称 |
生产企业(标示药品批准文号) |
标示广告主 |
标示药品广告批准文号 |
总次数 |
违法原因 |
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青大将丸 |
陕西华西制药股份有限公司(国药准字Z20053204) |
未标示 |
陕药广审(文)第200801192号 |
4 |
处方药在大众媒体发布广告;任意夸大药品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证;利用患者形象作功效证明 |
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七味活心宁(心宁片) |
长春人民制药有限公司(国药准字Z22021069) |
长春人民制药有限公司 |
吉药广审(文)第2007020073号 |
5 |
处方药在大众媒体发布广告;任意夸大药品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证 |
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玉露保肺丸 |
天津中新药业集团股份有限公司
(国药准字Z12020737) |
未标示 |
津药广审(文)第2006070245号 |
3 |
处方药在大众媒体发布广告;任意夸大药品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证 |
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德昌祥参茸鞭丸 |
贵阳德昌祥药业有限公司,国药准字Z52020066(国药准字Z52030056) |
未标示 |
黔药广审(文)第2006120273号 |
3 |
处方药在大众媒体发布广告;任意夸大药品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证;含有性生活、性暗示等低俗内容 |
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黔药广审(文)第2007120157号 |
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殷氏除障则海甫片 |
陕西渭南华仁制药有限公司(国药准字Z20063355) |
未标示 |
无 |
3 |
任意夸大药品适应症、功能主治或含有不科学地表示功效断言、保证 |
来源:北京市食品药品监督管理局
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