陕西省人民政府办公厅关于印发《陕西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员

编制规定》的通知

各设区市人民政府，省人民政府各共组部门、各直属机构：

    陕西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省机构编制委员会审核、省人民政府批准，现予印发。

二OO四年六月二十三日

陕西省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定

     根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发<陕西省人民政府机构改革方案>的通知>（厅字[2004]3号），在省药品监督管理局基础上组建省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。

职责调整

继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
划入省卫生厅承担的保健品审批职责。
主要职责

组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的行政规章；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
监督实施国家有关药品管理的法律、法规，组织和监督实施药品生产、经营质量管理规范认证工作；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
监督实施国家有关医疗器械的法律、法规；负责省上管理的医疗器械产品的注册；监督实施医疗器械行业标准、生产质量管理规范；审批医疗器械广告。
组织实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度；负责保健品的初审和上报工作；负责药品不良反应监测工作，推荐国家基本药物目录和非处方药物目录。
监督实施药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范。
监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布药品质量、医疗器械质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法核发药品生产、药品经营企业、医疗机构制剂、医疗器械生产企业、医疗器械经营器械许可证和药品包装材料注册证。
依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
负责组织实施全省执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师资格考试和注册工作。
实行药品批发和零售企业资格认定制度；监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规范；审批药品广告，审查保健品广告内容。
负责本系统的干部人事、劳动工资、教育培训和精神文明建设工作；协调管理全系统机构编制工作。
承办省政府交办的其他事项。
四、人员编制

省食品药品监督管理局机关行政编制为65名。局领导职数4名，其中：局长1名、副局长3名。处级领导职数25名（含机关党委专职副书记1名）。省食品安全监察专员职数3名（处级）。

五、其他事项

省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委托，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况，参加重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。