监督实施医疗器械标准；依法承担医疗器械的注册和监督管理；监督实施医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范；承担医疗器械生产、经营许可的监督工作；组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作；审批医疗器械广告。