一 组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物目录，推荐国家基本药物目录；

二 负责药品在评价和淘汰药品的审核工作；

三 负责药品不良反应监测；

四 监督实施中药材生产、药品生产、医疗单位制剂等质量管理规范；

五 监督实施药物非临床研究质量、药物临床试验的质量管理规范；

六 依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械；

七 依法实施并监督药品生产许可、医疗机构制剂许可和保健品生产企业许可标准。