通 知 食药监安函[2011]02号 2011-01-20 16:32 各设区市食品药品监督管理局、各相关药品生产企业: 国家局近期下发了《关于印发药品电子监管技术指导意见的通知》国食药监办[2010]489号文件,该文件的7个附件对做好我省基本药物赋码具体实施工作具有重要意义,省局已将该文件的7个附件上传至省局网站公告通知栏。各市(区)局要重点学习中国药品电子监管网监管部门的入网手册和操作手册,熟悉操作步骤和方法,并指导辖区药品生产企业按时完成赋码工作;各相关药品生产企业要重点学习中国药品电子监管网企业用户的入网手册、操作手册、网接口标准,熟悉操作步骤和方法,按期完成赋码的密钥申请、生产线改造、与中国电子监管网的连接和数据上传等工作。附件一:中国药品电子监管网入网手册--药监部门 附件二:中国药品电子监管网操作手册--药监部门 附件三:中国药品电子监管网数据共享实施方案 附件四:中国药品电子监管网入网手册--企业用户 附件五:中国药品电子监管网标准接口--简易版 附件六:中国药品电子监管网操作手册--生产企业 附件七:中国药品电子监管网操作手册--经营企业 安监处二○一一年一月二十日
各设区市食品药品监督管理局、各相关药品生产企业:
国家局近期下发了《关于印发药品电子监管技术指导意见的通知》国食药监办[2010]489号文件,该文件的7个附件对做好我省基本药物赋码具体实施工作具有重要意义,省局已将该文件的7个附件上传至省局网站公告通知栏。各市(区)局要重点学习中国药品电子监管网监管部门的入网手册和操作手册,熟悉操作步骤和方法,并指导辖区药品生产企业按时完成赋码工作;各相关药品生产企业要重点学习中国药品电子监管网企业用户的入网手册、操作手册、网接口标准,熟悉操作步骤和方法,按期完成赋码的密钥申请、生产线改造、与中国电子监管网的连接和数据上传等工作。
附件一:中国药品电子监管网入网手册--药监部门 附件二:中国药品电子监管网操作手册--药监部门 附件三:中国药品电子监管网数据共享实施方案 附件四:中国药品电子监管网入网手册--企业用户 附件五:中国药品电子监管网标准接口--简易版 附件六:中国药品电子监管网操作手册--生产企业 附件七:中国药品电子监管网操作手册--经营企业
安监处
二○一一年一月二十日