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关于2018年医疗器械生产企业信用等级评定结果的公告
发布时间 : 2019-03-20 00:00    点击量:

为深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设,强化医疗器械生产质量管理规范意识,根据《关于印发〈陕西省医疗器械生产企业质量信用分级监管工作意见〉(试行)》(陕食药监械发〔2013〕102号)精神,经各市区、直管县药品监督管理局(市场监督管理局)初评推荐,结合年度飞行检查、举报投诉及抽查等情况,我局2018年全省医疗器械生产企业信用等级进行了评定,企业质量信用等级分为A级(守信)、B级(警示)、C级(失信)、D级(严重失信)四个级别。全省参加评定的医疗器械生产企业281家,其中A级企业204家,B级企业67家,C级企业9家,D级企业1家。现将2018年度全省医疗器械生产企业信用等级评定汇总表和被评为A、B、C、D级别的医疗器械生产企业公布如下:

一、2018年全省医疗器械生产企业信用等级评定汇总表

序号

市局

参评企业数

A级

B级

C级

D级

1

西安市

203

188

9

5

1

2

咸阳市

22

1

21

0

0

3

宝鸡市

19

5

12

2

0

4

铜川市

3

2

0

1

0

5

渭南市

8

0

7

1

0

6

安康市

5

0

5

0

0

7

汉中市

7

4

3

0

0

8

商洛市

0

0

0

0

0

9

榆林市

5

3

2

0

0

10

延安市

6

0

6

0

0

11

杨凌区

2

1

1

0

0

12

韩城市

1

0

1

0

0

13

神木市

0

0

0

0

0

14

府谷县

0

0

0

0

0

合计

 

281

204

67

9

1

二、评定为A级医疗器械生产企业名单

序号

生产企业名称

所属辖区

信用等级

1

陕西远光高科技有限公司

西安市

A

2

西安华亚电子有限责任公司

西安市

A

3

西安高氧医疗设备有限公司

西安市

A

4

西安富德医疗电子有限公司

西安市

A

5

西安万汇电子有限公司

西安市

A

6

陕西邦盛医疗器材有限责任公司

西安市

A

7

陕西科迪健康产业有限公司

西安市

A

8

西安鸿福科技发展有限责任公司

西安市

A

9

西安明视科技研究所

西安市

A

10

陕西四达医疗科技有限公司

西安市

A

11

西安交大辰方科技有限公司

西安市

A

12

陕西联邦义齿有限公司

西安市

A

13

西安精益齿科技术中心有限公司

西安市

A

14

西安康旺抗菌科技股份有限公司

西安市

A

15

陕西富源医用塑料有限公司

西安市

A

16

西安康泰利华牙科技术有限公司

西安市

A

17

西安维康实业有限公司

西安市

A

18

西安西京医疗用品有限公司

西安市

A

19

陕西正源科技发展有限责任公司

西安市

A

20

西安岱岱生物医学工程有限责任公司

西安市

A

21

西安中邦钛生物材料有限公司

西安市

A

22

国营黄河机器制造厂

西安市

A

23

西安灭菌消毒设备制造公司

西安市

A

24

联合医疗仪器有限公司

西安市

A

25

陕西阳光生物工程股份有限公司

西安市

A

26

陕西艾尔肤组织工程有限公司

西安市

A

27

西安远鸿科技有限责任公司

西安市

A

28

西安康拓医疗技术有限公司

西安市

A

29

西安联尔科技有限公司

西安市

A

30

陕西兴茂实业有限责任公司

西安市

A

31

西安盈谷科技有限公司

西安市

A

32

西安容大医疗器械有限公司

西安市

A

33

西安岐奥丰医疗器械有限公司

西安市

A

34

陕西唐都义齿制作有限公司

西安市

A

35

陕西精典口腔器材有限公司

西安市

A

36

西安海虹假肢矫形器有限公司

西安市

A

37

西安凯棣医疗器械有限责任公司

西安市

A

38

陕西前进齿科新技术开发有限公司

西安市

A

39

西安三才电子有限公司

西安市

A

40

西安集智医疗器械科技有限公司

西安市

A

41

西安君阁义齿加工厂

西安市

A

42

陕西福音假肢有限责任公司

西安市

A

43

西安爱威迪生物科技有限公司

西安市

A

44

陕西众邦药业科技有限公司

西安市

A

45

陕西福泰医疗科技有限公司

西安市

A

46

陕西协合电子科技有限公司

西安市

A

47

西安成诚活动义齿有限公司

西安市

A

48

陕西恒远生物科技有限公司

西安市

A

49

西安天隆科技有限公司

西安市

A

50

西安一体医疗科技股份有限公司

西安市

A

51

西安同享医疗科技有限公司

西安市

A

52

西安丽康科技有限公司

西安市

A

53

陕西方舟生物科技有限公司

西安市

A

54

西安创新眼视光学研究所

西安市

A

55

西安林玉义齿研制开发有限公司

西安市

A

56

西安致美齿科技术发展有限公司

西安市

A

57

陕西正吉药业有限公司

西安市

A

58

西安博奥假肢医疗用品开发有限公司

西安市

A

59

西安新定远精密齿研有限公司

西安市

A

60

西安雅佳工贸有限责任公司

西安市

A

61

西安华冠齿科用品有限公司

西安市

A

62

陕西天润药械有限公司

西安市

A

63

陕西维克特测控仪器有限公司

西安市

A

64

西安市华美义齿有限公司

西安市

A

65

西安悦冠义齿研制开发有限公司

西安市

A

66

林德艾润(西安)生命科学有限公司

西安市

A

67

陕西巨子生物技术有限公司

西安市

A

68

西安佰润医疗器械有限公司

西安市

A

69

西安美佳家医疗科技有限责任公司

西安市

A

70

西安五洲精密齿研有限公司

西安市

A

71

西安瑞致义齿研制开发有限公司

西安市

A

72

西安德林齿科科技有限公司

西安市

A

73

陕西瑞盛生物科技有限公司

西安市

A

74

西安西川医疗器械有限公司

西安市

A

75

陕西丹特威齿科技术发展有限公司

西安市

A

76

西安欧尚齿科技术有限公司

西安市

A

77

陕西裕泽毅医疗科技有限公司

西安市

A

78

西安翼展电子科技有限公司

西安市

A

79

西安金磁纳米生物技术有限公司

西安市

A

80

陕西澳视电子设备有限公司

西安市

A

81

陕西莫格医用设备有限公司

西安市

A

82

西安惠普生物科技有限公司

西安市

A

83

西安智威电子科技有限公司

西安市

A

84

西安明皓齿科技术开发有限公司

西安市

A

85

陕西起点齿科数控有限公司

西安市

A

86

西安巨绅医药科技有限公司

西安市

A

87

西安力邦医疗电子有限公司

西安市

A

88

陕西京典生物科技有限公司

西安市

A

89

陕西福贝尔康复器械有限公司

西安市

A

90

西安金典义齿制作有限公司

西安市

A

91

西安市帕菲克精密义齿有限公司

西安市

A

92

陕西天际净化工程有限公司

西安市

A

93

西安海业医疗设备有限公司

西安市

A

94

陕西佰傲再生医学有限公司

西安市

A

95

陕西定远齿科技术有限公司

西安市

A

96

西安好思达康复器具有限公司

西安市

A

97

陕西天宇长安医药科技有限公司

西安市

A

98

西安康乐塑料制品有限责任公司

西安市

A

99

西安光远齿科技术有限公司

西安市

A

100

西安泽齿科技有限公司

西安市

A

101

西安艺冠齿科用品有限公司

西安市

A

102

西安观谱红外科技有限公司

西安市

A

103

西安金昌誉医疗科技有限公司

西安市

A

104

陕西浩森医药生物有限公司

西安市

A

105

陕西爱健医疗器械有限公司

西安市

A

106

西安神奇药业有限公司

西安市

A

107

陕西润民医疗器械有限公司

西安市

A

108

西安博和医疗科技有限公司

西安市

A

109

西安创新医疗器械有限公司

西安市

A

110

陕西安信医学技术开发有限公司

西安市

A

111

西安爱国药业有限公司

西安市

A

112

陕西金兰医疗器械有限公司

西安市

A

113

陕西明仁堂医药科技有限公司

西安市

A

114

西安豪丰工业科技实业有限公司

西安市

A

115

西安锦达医疗科技有限公司

西安市

A

116

陕西鑫聚源医疗设备有限公司

西安市

A

117

陕西科盛药业有限公司

西安市

A

118

陕西昱峰医疗器械有限公司

西安市

A

119

西安优智科技产业有限公司

西安市

A

120

陕西科达医疗器械有限公司

西安市

A

121

陕西百年健康药业有限公司

西安市

A

122

陕西德隆医疗器械有限公司

西安市

A

123

西安沃恩医疗器械有限公司

西安市

A

124

西安明仁医药保健品有限责任公司

西安市

A

125

西安力拓医疗器械有限公司

西安市

A

126

西安三禄德医疗器械有限公司

西安市

A

127

西安市沣东新城众宝莱医疗器械厂

西安市

A

128

西安杨森制药有限公司

西安市

A

129

西安维安实业有限公司

西安市

A

130

陕西安道超硬材料有限公司

西安市

A

131

西安凯顿医药科技有限公司

西安市

A

132

西安九洲生物材料有限公司

西安市

A

133

陕西康康盛世电子科技有限公司

西安市

A

134

陕西向东医疗设备有限公司

西安市

A

135

西安明浩齿科技术开发有限公司

西安市

A

136

西安臻卓义齿有限公司

西安市

A

137

陕西德美城医疗科技有限公司

西安市

A

138

西安金泰齿科技术发展有限公司

西安市

A

139

西安科美齿科有限公司

西安市

A

140

西安多美冠义齿有限公司

西安市

A

141

西安瀚锐医疗科技有限公司

西安市

A

142

西安永健医疗器械开发有限公司

西安市

A

143

陕西永真医疗器械有限公司

西安市

A

144

陕西东望科技有限公司

西安市

A

145

西安博恩生物科技有限公司

西安市

A

146

西安帕威机电有限公司

西安市

A

147

西安瑞健医疗器械有限公司

西安市

A

148

陕西文锐医疗器械有限公司

西安市

A

149

陕西盛世惠普药业有限公司

西安市

A

150

陕西鑫威泰生物科技有限公司

西安市

A

151

西安真我三维科技有限公司

西安市

A

152

西安财合科技发展有限公司

西安市

A

153

上海中田医药科技有限公司西安分公司

西安市

A

154

陕西润生源医药科技有限公司

西安市

A

155

西安金佰润医疗器械有限公司

西安市

A

156

西安若朴科技有限公司

西安市

A

157

西安方正塑料品制造有限公司

西安市

A

158

陕西伦琴医疗射线科技有限责任公司

西安市

A

159

西安阿曼卡医疗器械有限公司

西安市

A

160

西安中科微光影像技术有限公司

西安市

A

161

西安中天生物医药有限公司

西安市

A

162

陕西石宇药业有限公司

西安市

A

163

西安迈格纳特医疗科技有限公司

西安市

A

164

西安贝复康医疗器械有限公司

西安市

A

165

西安名匠牙科技术有限公司

西安市

A

166

西安汇智医疗集团有限公司

西安市

A

167

西安华悦科技发展有限公司

西安市

A

168

陕西东方凯恩药业有限公司

西安市

A

169

陕西中烨药业有限公司

西安市

A

170

西安拜尔海森生物制药有限公司

西安市

A

171

陕西远志医药生物工程有限公司

西安市

A

172

西安盛德康假肢矫形器技术有限公司

西安市

A

173

陕西天行健医疗科技有限公司

西安市

A

174

陕西威盛医疗科技有限公司

西安市

A

175

西安泰安医用敷料有限公司

西安市

A

176

陕西福莱思药业有限公司

西安市

A

177

陕西坤福堂药业有限公司

西安市

A

178

西安同喜药业有限公司

西安市

A

179

陕西正言药业有限公司

西安市

A

180

西安易胜医疗器械科技有限公司第一分公司

西安市

A

181

西安沐鑫电子科技有限公司

西安市

A

182

西安神州太极生物科技有限公司

西安市

A

183

西安汉方生物工程有限公司

西安市

A

184

西安怡之康科学仪器有限公司

西安市

A

185

西安鑫泰康医疗器械有限公司

西安市

A

186

陕西莜麦健康产业有限公司

西安市

A

187

陕西月珍医药科技有限公司

西安市

A

188

西安宝树灸医疗器械有限公司

西安市

A

189

陕西爱普森医疗塑料包装有限公司

咸阳市

A

190

乐普医学电子仪器股份有限公司

宝鸡市

A

191

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

宝鸡市

A

192

陕西精益齿科技术有限公司

宝鸡市

A

193

宝鸡启明齿科技术有限公司

宝鸡市

A

194

陕西华兴齿科技术有限公司

宝鸡市

A

195

陕西龙康鑫医疗器械有限公司

铜川市

A

196

铜川明珠义齿研制有限公司

铜川市

A

197

汉中市锐鑫刃具有限公司

汉中市

A

198

汉中秦航精密机电有限公司

汉中市

A

199

汉中汉泰医药有限公司

汉中市

A

200

陕西天医科技有限公司

汉中市

A

201

榆林市致美牙病防治研究所

榆林市

A

202

榆林市雅洁齿科制作有限公司

榆林市

A

203

榆林明瑞佳盛商贸有限公司

榆林市

A

204

杨凌安帝源生物科技有限公司

杨凌区

A

三、评定为B级医疗器械生产企业名单

序号

生产企业名称

所属辖区

信用等级

1

陕西美鸣齿科器械有限公司

 

西安市

B

2

西安永科航空机电器械有限公司

 

西安市

B

3

西安交大医用器材厂

 

西安市

B

4

陕西民起电子科技有限公司

 

西安市

B

5

西安外科医学科技有限公司

 

西安市

B

6

陕西洁伦医药生物有限公司

 

西安市

B

7

西安汇财药业有限公司

 

西安市

B

8

西诺医疗器械集团有限公司

咸阳市

B

9

咸阳美乐义齿有限公司

咸阳市

B

10

西安蓝港数字医疗科技股份有限公司

咸阳市

B

11

陕西金正医疗科技有限公司

咸阳市

B

12

咸阳登科医疗器械有限公司

咸阳市

B

13

陕西沐石医疗技术有限公司

咸阳市

B

14

咸阳荷立医疗器材有限公司

咸阳市

B

15

陕西高源体外诊断试剂有限公司

咸阳市

B

16

咸阳康荣信数字超声系统有限公司

咸阳市

B

17

咸阳康荣华医疗设备有限公司

咸阳市

B

18

咸阳亚鑫义齿有限公司

咸阳市

B

19

咸阳市奕美特义齿有限公司

咸阳市

B

20

陕西瑞凯生物科技有限公司

咸阳市

B

21

咸阳中信义齿有限公司

咸阳市

B

22

咸阳康贝欣医疗器械有限公司

咸阳市

B

23

咸阳华洋之宝医疗器械有限公司

咸阳市

B

24

咸阳亚康医疗器械有限公司

咸阳市

B

25

咸阳创新药品容器有限公司

咸阳市

B

26

陕西高源医疗器械服务有限公司

咸阳市

B

27

陕西省医疗仪器厂

咸阳市

B

28

西安申兰生物医学工程有限公司

咸阳市

B

29

宝鸡市金台区唯美假牙加工部

宝鸡市

B

30

宝鸡丹特威齿科技术发展有限公司

宝鸡市

B

31

宝鸡阳光齿研有限公司

宝鸡市

B

32

宝鸡高盛医疗用品有限公司

宝鸡市

B

33

陕西琢跃义齿技术有限公司

宝鸡市

B

34

宝鸡市金台区恒新义齿加工制作中心

宝鸡市

B

35

陕西爱骨医疗股份有限公司

宝鸡市

B

36

宝鸡市渭滨区双峰氧气厂

宝鸡市

B

37

宝鸡市天迈医疗科技有限公司

宝鸡市

B

38

宝鸡奥特包装材料厂

宝鸡市

B

39

宝鸡市斌达义齿制作有限公司

宝鸡市

B

40

宝鸡康嘉义齿加工部

宝鸡市

B

41

陕西海斯诺生物制药有限公司

铜川市

B

42

陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司

渭南市

B

43

渭南超兴齿研有限公司

渭南市

B

44

渭南市新协同义齿有限公司

渭南市

B

45

渭南嘉美齿研有限公司

渭南市

B

46

陕西伊赛路药业有限公司

渭南市

B

47

陕西秦石医药有限公司

渭南市

B

48

陕西鸿润堂药业有限公司

渭南市

B

49

安康市达成义齿研制有限公司

安康市

B

50

安康市美康医疗设备有限公司

安康市

B

51

安康市平利县爱阔尔达医疗器械有限公司

安康市

B

52

安康鑫盛义齿有限责任公司

安康市

B

53

平利县中皇野生艾科研工贸有限公司

安康市

B

54

汉中市精冠义齿制作有限公司

汉中市

B

55

汉中市艺美义齿制作有限公司

汉中市

B

56

国营龙航机电厂

汉中市

B

57

榆林华诚康复器材有限公司

榆林市

B

58

榆林市立德假肢有限责任公司

榆林市

B

59

延安市宝塔区温王医药科技有限公司

延安市

B

60

延安市宝塔区日冠义齿加工有限公司

延安市

B

61

陕西三立矿业集团健邦医疗器械有限公司

延安市

B

62

延安伦琴射线科技有限公司

延安市

B

63

延安万历药业有限公司

延安市

B

64

延安新泽医疗器械有限公司

延安市

B

65

杨凌嘉冠义齿制作有限公司

杨凌区

B

66

陕西巴赫曼健康产品有限公司

西安市

B

67

汉中金华汉医疗器械有限公司

西安市

B

四、评定为C级医疗器械生产企业名单

序号

生产企业名称

所属辖区

信用等级

1

西安今通电子有限责任公司

西安市

C

2

西安蓝茗医疗科技有限公司

西安市

C

3

西安海源生物技术有限公司

西安市

C

4

陕西嘉盛科技开发有限公司

西安市

C

5

陕西仁康药业有限公司

西安市

C

6

宝鸡三久齿科技术有限公司

宝鸡市

C

7

宝鸡银星医用纺织有限公司

宝鸡市

C

8

陕西海斯诺生物制药有限公司

铜川市

C

9

陕西蒲城芳花医药卫材有限责任公司

渭南市

C

五、评定为D级医疗器械生产企业名单

序号

生产企业名称

所属辖区

信用等级

1

西安爱乐电子科技有限责任公司

西安市

D

 

陕西省药品监督管理局办公室

                            2019年3月19日

 

(公开属性:主动公开)

 

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