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省级部门行政许可项目汇总目录(2017年版)
发布时间 : 2018-01-18 00:00    点击量:
序号 项目编号 项目名称 子项 设定依据 办理处室(单位) 备注
1 022001 医疗机构制剂品种审批 《中华人民共和国药品管理法》 药品化妆品注册管理处  
2 022002 药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)

《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发[2013]27号)

药品化妆品注册管理处  
3 022003 第二类医疗器械产品注册 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号发布,第650号、第680号修订) 医疗器械监管处  
4 022004 第二、三类医疗器械生产企业许可 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号发布,第650号、第680号修订) 医疗器械监管处  
5 022005 保健用品注册 《陕西省保健用品管理条例》 保健品监管处  
6 022006 药品广告、医疗器械广告、保健食品广告、特殊医学用途配方食品广告审批

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国食品安全法》

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号发布,第650号、第680号修订)  

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)

投诉举报和广告监管处  
7 022007 药品批发企业GSP认证、药品生产企业GMP认证 《中华人民共和国药品管理法》 药品化妆品市场监管处、药品化妆品生产监管处  
8 022008 药品和医疗器械互联网信息服务审批 《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号) 药品化妆品市场监管处  
9 022009 药品经营许可证核发(批发)、药品生产许可证核发 1.药品经营许可证核发(批发)(含麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营资格、第一类中的药品类易制毒化学品经营、蛋白同化制剂肽类激素批发经营资质的审批)

《中华人民共和国药品管理法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订)                              

《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号发布,第653号、第666号修订)  

《反兴奋剂条例》(国务院令第398号发布,第653号修订) 

《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发[2014]5号)

《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2014]50号)                                         

药品化妆品市场监管处  
2.药品生产许可证核发(含生产第一类中的药品类易制毒化学品审批) 药品化妆品生产监管处  
10 022010 部分食品生产许可(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、特殊膳食食品、其他食品、食品添加剂) 《中华人民共和国食品安全法》 保健品监管处、乳制品及饮品监管处、肉制品及工业加工食品监管处、食品添加剂和调味品监管处  
11 022011 药品委托生产、医疗机构制剂委托配制批准

《中华人民共和国药品管理法》

 《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2014]27号)

《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第18号)

药品化妆品生产监管处  
12 022012 麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批以及第二类精神药品制剂定点生产的核准

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订)

《国务院关于取消和调整一批行政审批事项的决定》(国发[2015]11号)

药品化妆品生产监管处  
13 022013 医疗单位放射性药品使用许可证核发 《放射性药品管理办法》(国务院令第25号发布,第588号、第676号修订) 药品化妆品生产监管处  
14 022014 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号发布,第653号、第666号修订) 药品化妆品生产监管处  
15 022015 化妆品生产许可

《化妆品卫生监督条例》(1989年9月26日国务院批准,1989年11月13日卫生部令第3号发布)

《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)

药品化妆品生产监管处  
16 022016 医疗机构制剂许可证核发 《中华人民共和国药品管理法》 药品化妆品生产监管处  
17 022017 蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发

《反兴奋剂条例》(国务院令第398号发布,第653号修订)

《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发[2014]5号)

药品化妆品生产监管处  
18 022018 区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订) 

《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发[2013]44号)

药品化妆品市场监管处  
19 022019 第二类精神药品批发企业经营资格的批准 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订) 药品化妆品市场监管处  
20 022020 麻醉药品和精神药品生产企业审批 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订) 药品化妆品生产监管处  
21 022021 区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订) 药品化妆品市场监管处  
22 022022 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订) 药品化妆品市场监管处  
陕西省食品药品监督管理局行政审批制度改革工作联系方式

联系单位(处室):局政策法规处

联系电话:029-62288024

联系邮箱:zhangruobo@sxfda.gov.cn                                                                                                                                                                                                                  

行政审批办理地点:陕西省食品药品监督管理局  

办理时间:周一至周五 早上9:00至下午 17:00(周三下午和周五下午业务学习,不对外受理业务,节假日休息) 

联系电话: 029-62288100                     

地址:陕西省西安市高新区高新六路56号

 

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