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药品GMP认证审查公示(2019第22号)
发布时间 : 2019-08-20 00:00    点击量:

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查西安正大制药有限公司《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年8月19日至2019年8月30日。

监督电话:029-62288162;传真:029-62288161

地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065

举报邮箱:gmpgs@sxfda.gov.cn

特此公示。

 

药品GMP认证审查目录(第22号)

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

陕20190422

西安正大制药有限公司

合剂

2019年7月10日至7月12日

朱群英

张秉华

曹望弟

赵建勋

 

陕20190425

西安万隆制药股份有限公司

原料药(盐酸替罗非班)

2019年7月24日至7月26日

王亚林

房一方

曹望弟

 

陕20190404

陕西东科制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、软膏剂、贴膏剂(橡胶膏剂)、贴剂(含中药前处理及提取)

2019年05月5日至5月9日

朱群英

刘  勇

杨长江

赵锐山

 

陕20190420

杨凌生物医药科技股份有限公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

2019年7月9日至7月12日

杜宏伟

刘勇

李明

 

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