关于注册系统中部分申报品种清理的通知

陕药监函〔2019〕82号

发布日期: 2019年04月09日 浏览次数:

相关药品研发单位、生产企业:

根据原国家食品药品监督管理总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号)精神,国家局审评审批、备案的药品注册申请自2017年12月1日起由国家药品监督管理局集中受理,之前省局受理的国家局审评审批的注册申请仍由省局组织完成相关工作。由于注册系统中申请审评审批的品种挂网时间过长,近期将对国家局系统挂网品种进行清理,如需继续申报的品种按相关程序及时办理,不需要的品种请于2019年5月30日前以单位文件形式提出撤回申请。请涉及企业按照国家局公告要求对所申报注册品种科学研判,做出合理的选择。

 

附件:http://相关品种及研发单位、生产企业目录.docx

 

              陕西省药品监督管理局

2019年3月12日

 

联系人及电话:刘卫堂  029-62288043


(公开属性:主动公开)