药品GMP认证审查公示(2019第12号)

发布日期: 2019年04月16日 浏览次数:

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查西安北普气体有限责任公司等2家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年4月16日至2019年4月28日。

监督电话:029-62288162;传真:029-62288161

地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065

举报邮箱:gmpgs@sxfda.gov.cn

特此公示。

 

药品GMP认证审查目录(第12号)

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

陕20180371

西安北普气体有限责任公司

医用氧(液态、空分);医用氧(气态、分装)

2018年12月27日至12月29日

朱群英

刘雪峰

史芬歌

2

陕20190396

西安海欣制药有限公司

原料药(醋氯芬酸、厄多司坦、茴拉西坦)

2019年3月5日至3月8日

朱群英

杜宏伟

杜  群