药品GMP认证审查公示(2019第17号)

发布日期: 2019年07月09日 浏览次数:

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查陕西紫光辰济药业有限公司4家《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年7月8日至2019年7月19日。

监督电话:029-62288162;传真:029-62288161

地址:陕西省西安市高新六路56号;邮编:710065

举报邮箱:gmpgs@sxfda.gov.cn

特此公示。

药品GMP认证审查目录(第17号)

序号

受理编号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

20190403

陕西紫光辰济药业有限公司

丸剂(蜜丸、糊丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸、微丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、口服液、合剂、酒剂、酊剂(含中药前处理及提取)

2019年5月20日至5月24日

杜宏伟

刘  勇

贾高峰

赵建勋

2

陕20190407

陕西东泰制药有限公司

陕西省咸阳市秦都区四号公路1号:硬胶囊剂、片剂(含外用)、颗粒剂、栓剂(含中药前处理及提取)

2019年5月13日至5月17日

王亚林

杜宏伟

曹望弟

房一方

3

陕20190411

安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司

中药饮片【净制、切制、炒制、炙制(蜜炙、酒炙、盐炙、醋炙、姜汁炙)、煅制、蒸制,包括毒性饮片的净制、切制、煮制】

2019年5月28日至5月31日

杜宏伟

刘雪峰

陈红艳

4

陕20190413

西安万隆制药股份有限公司

原料药(右旋糖酐40、右旋糖酐70)

2019年5月28日至5月31日

林毅

房一方

索银科