医疗器械产品注册公示公告

2017年26号

发布日期: 2017年09月11日 浏览次数:

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间: 201795 --- 2017 年9 月14

监督电话: 029-62288326

通讯地址:西安市高新六路56

  编:710065

新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅     

电话:029-62288102

 

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

西安鸿福科技发展有限责任公司

 

脉冲针灸仪

HF-M1D, HF-M 2A , HF-M 3A

该产品由主机、电源适配器(或电池)、热垫及皮肤电极组成。技术参数:输入电压DC6VAC220V 50HZ 脉冲频率:0.3-400HZ 脉冲幅度:0.1-80V,脉冲宽度<2ms

该产品适用于腰肌劳损引起的疼痛。对神经衰弱引起的失眠有一定的效果。

【禁忌症】1、严重心衰及装有心脏起搏器及电子装置者禁用;2、妊娠期间禁用;3、出血伤口禁用。

2017.09.05

2

西安宝树灸医疗器械有限公司

 

隔物灸

 

Ⅰ型( 90mm × 100mm )、Ⅱ型( 80mm × 90mm

 

该产品由发热带、固定翼、隔物层组成

 

该产品供医疗机构传统隔物灸疗法中使用。

 

【禁忌症】:1、妊娠期妇女、骨结核、肿瘤、糖尿病并发症患者忌用;2、局部皮肤破损、不宜于外贴者忌用;3、禁用于高压氧、强电磁环境;4、皮肤过敏者禁用。

 

2017.09.05

3

陕西维克特测控仪器有限公司

 

医用中心供氧系统

 

 

该产品由中心供氧站、管道、阀门及终端送氧插头等组成

 

该系统配套于医院的新建、扩建和改建工程,用于医用中心供氧。

 

暂无

2017.09.05

4

陕西维克特测控仪器有限公司

 

医用中心吸引系统

 

 

该产品由中心吸引站、管道、阀门及终端等组成。

 

该产品适用于医院的新建、扩建和改建的中心吸引系统

 

暂无

2017.09.05