陕西省药品监督管理局2019年4月大事记

陕西省药品监督管理局      发布时间:2019年05月11日

4月

我省获评2018年全国药品安全监管工作考核评价A级等次

4月

我省首次成为全国国产非特殊用途化妆品备案质量督查复核单位,并牵头汇总分析复核结果

4月1日

我省新药安全评价中心建设工作座谈会召开。西安交通大学、西北大学、空军军医大学、陕西医药控股集团有限责任公司及各药物研究机构代表共30 余人参加会议

4月1日至4日

省药品监督管理局举办2019年第二期药品生产企业法人质量受权人培训班。全省93家中成药生产企业法人和质量受权人、省局药品生产监管处工作人员共计210余人参加培训。省局副局长应宏锋参加开班仪式并讲话

4月2日

省药品监督管理局副局长张平赴西安国际港务区,调研省局委托管理事项的落实情况

4月3日

全省药品抽检计划座谈会召开。全省12个地市市场局相关科室负责人、药检所主管所长等30余人参加了座谈会,省药品监督管理局副局长应宏锋、总工程师冯锋出席会议

4月3日

省药品监督管理局组织新法规、新知识学习交流会。会议介绍了国家局组织的相关培训内容,解读了刑行衔接、《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》有关内容,对下一步监督抽检工作提出了建议和意见。省局副局长应宏锋参加会议并讲话

4月9日

省药品监督管理局副局长任彦保前往老百姓大药房连锁(陕西)有限公司和陕西九州通医药有限公司检查药品流通监管工作并分别与两家企业人员进行了座谈

4月9日

省药品监督管理局副局长张平赴杨凌自贸试验区,调研省局委托管理事项的落实情况

4月9日

《陕西省志•药品监督管理志》编审会议在省食品药品监督检验研究院召开。省药品监督管理局副局长曾锦川、副巡视员张明、省地方志办公室相关部门领导和特邀评审专家参加编审会议

4月10日

省药品监督管理局副局长任彦保到陕西崇文生物科技有限公司检查调研并召开座谈会

4月10日

省药品监督管理局副局长应宏锋带领药品生产监管处相关人员赴西安汉丰药业有限公司、陕西康盛堂药业有限公司和陕西步长高新制药有限公司进行调研

4月11日

省药品监督管理局对药品GMP认证现场检查发现问题较多的西安大恒制药有限责任公司、杨凌生物医药科技股份有限公司、延安同辉实业有限公司进行警示约谈。省局副局长应宏锋参加并讲话。

4月11日

省药品监督管理局副局长任彦保赴西安杨森制药有限公司,对整体搬迁和试生产相关情况进行调研

4月11日

省药品监督管理局副局长曾锦川赴陕西前进齿科新技术有限公司对医疗器械齿科产品研发、制作和服务情况进行检查调研,省局副巡视员王志宏和相关处室负责人陪同检查

4月11日

省药品监督管理局副局长张平一行赴石泉县开展扶贫调研及党日活动,并邀请省现代农业研究院、国药集团中药控股有限公司有关专家进行现场指导。石泉县县政府、县农业局、饶峰镇镇党委和镇政府有关人员参加了此次活动

4月12日

省药品监督管理局在全省范围内展开为期8个月的无菌和植入性医疗器械监督检查专项工作

4月15日至17日

省药品监督管理局副局长任彦保一行赴海南省,专题调研一次性进口临床急需药品和仿制药一致性评价工作进展情况

4月17日

省药品监督管理局副局长张平一行赴西安高新区,调研省局委托管理事项的落实情

4月18日

由中国食品药品检定研究院主办、陕西省医疗器械质量监督检验院承办的2019年全国医疗器械检验机构比对试验工作会议在西安召开

4月18日

省药品监督管理局监督抽检处组织西安市、咸阳市和汉中市市场监管局研究讨论《市场监督管理总局行政处罚暂行规定》运行机制及陕西省药品监督管理局行政处罚文书的制定,总工程师冯锋参加研讨会

4月19日

省药品监督管理局召开2019年党风廉政建设工作会,机关全体党员干部和直属单位科级以上干部参加并观看了警示教育片。省局局党组书记、局长张小宁和省纪委驻省卫计委纪检组领导先后讲话。张小宁与分管局领导分别签订了全面从严治党年度目标责任书。会议由局党组成员、副局长任彦保主持

4月23日

省药品监督管理局局长张小宁会见美国强生公司高级合规顾问约瑟夫·麦金尼斯一行。张小宁介绍了陕西省药品监管理念和监管方法等情况,约瑟夫·麦金尼斯介绍了美国食品药物管理局(简称FDA)监管职责、机构运行和药品监管有关情况。省局副局长应宏锋、美国强生公司合规部亚太区高级总监雪莉·萨姆、美国强生公司研发部亚太区质量合规总监李俊、省局相关处室负责人和西安杨森公司有关负责人参加会见

4月23日至25日

省药品监督管理局举办2019年第三期药品生产企业法人质量受权人培训班暨集体约谈会。全省76家中药饮片、医用氧、药用辅料、药用胶囊等“四小”生产企业法人、质量受权人以及省局药品生产监管处人员共180余人参加培训。省局副局长应宏锋出席会议并讲话

4月23日至26日

省药品监督管理局局党组书记、局长张小宁赴广东部分医疗器械和化妆品生产企业进行考察调研

4月24日

陕西省政务服务中心主任李锴到省药品监督管理局政务大厅考察调研,李锴一行听取了局政策法规处(行政许可处)关于省局政务服务工作开展情况的汇报,并就如何加快线上“一网通办”和线下“只进一门”的落实同与会人员进行了交流

4月28日

全省医疗器械监管工作座谈会在西安召开。省药品监督管理局相关业务处室人员、来自各设区市、省直管县市场(食药)局的分管领导和医疗器械监管相关人员等共计50余人参加座谈。省局副局长曾锦川出席会议并讲话

4月29日

全省药品安全监管信息化工作推进会在西安召开,省药品监督管理局局党组书记、局长张小宁出席会议并讲话。会议由省局副局长任彦保主持,副局长曾锦川安排部署信息化建设重点工作。国家药品监督管理局信息中心副主任陈锋和省政府办公厅电子政务处处长吴晨分别做了与会工作交流