陕西省药品监督管理局2019年5月大事记

陕西省药品监督管理局      发布时间:2019年06月13日

5月7日

陕西省药品监督管理局《关于进一步加强医疗器械说明书和标签监督检查的通知》(陕药监函〔2019〕182号)印发,为期6个月的医疗器械说明书和标签监督检查专项工作在全省展开

5月8日

省药品监管局印发《医疗器械“清网”行动工作方案的通知》(陕药监办发〔2019〕32号),为期8个月的医疗器械“清网”行动在全省范围内展开

5月13日

我省获得国家局授权自行开展进口非特殊用途化妆品备案工作以来,首批备案的由美国进口的百蕾适有限公司的“施颜适水杨酸棉片”等5个非特殊用途化妆品品种完成形式审查,获得进口非特殊用途化妆品备案编号

5月13日至17日

我省开展2019年度第二期药品GMP现场实训

5月14日

省药品监管局党组成员、副局长应宏锋赴西安杨森制药有限公司进行检查,并就在杨森公司建立省药品生产企业培训基地的筹备情况进行实地调研

5月14日至16日

省药品监管局办公室和机关党委党支部以支部共建方式赴延安开展“不忘初心,牢记使命”党日活动。省药品监管局党组书记、局长张小宁参加活动并为全体人员上党课,省局副巡视员张明参加活动

5月15日

 省药品监管局党组成员、副局长任彦保召集化妆品处和新药审评中心有关人员举行座谈,围绕我省国产非特殊用途化妆品备案监管工作,探讨如何深化改革,推动产业发展

5月15日

省药品监管局组织召开国产非特殊用途化妆品备案监督工作专题座谈会,化妆品监管处和新药审评中心相关人员参加会议。省局党组成员、副局长任彦保出席座谈会并讲话

5月15日

省药品监管局组织召开国产非特殊用途化妆品备案监督工作专题座谈会,化妆品监管处和新药审评中心相关人员参加会议。省局党组成员、副局长任彦保出席座谈会并讲话

5月15日

省药品监管局举办委托行政审批事项专题培训会,旨在进一步提升各自贸试验区和“功能区”业务水平和承接能力。省局党组成员、副局长张平出席并讲话

5月15日

省药品监管局在全省范围内展开2019年度第一批药品“双随机”检查。本次省局随机抽取了43名GSP检查员,分11个检查组,对全省9个市(区)的33家药品批发企业和11家药品零售连锁总部进行为期5天的全面检查

5月15日至16日

省药品监管局党组成员、副局长应宏锋一行赴西安神龙制药厂、陕西凯兴中药科技有限公司等6家药品生产企业及渭南市药品检验所进行调研。渭南市政府副秘书长李晓京、市食药局局长王建军陪同调研

5月16日

省药品监管局党组书记、局长张小宁赴延安调研药品安全监管工作。其间,张小宁同省委常委、延安市委书记徐新荣,延安市委副书记、市长薛占海就药品安全监管工作进行了交流

5月16日

2019年全省药品流通监管工作会议在西安召开。会议总结了2018年以来我省药品化妆品流通监管工作情况,研究部署了新形势下药品流通监管重点任务。省药品监管局党组成员、副局长任彦保到会讲话,总药剂师齐惠丽主持会议。

5月17日

省药品监管局党组成员、副局长任彦保带队前往西安市部分零售药店和医药连锁公司,就执业药师注册及在岗服务和药品零售连锁企业“放管服”工作进行检查调研

5月17日

我省作为首次承担国产非特殊用途化妆品备案质量督查复核单位,圆满完成一季度国产非特殊用途化妆品备案质量督查最终汇总分析任务,获得国家药监局好评

5月20日

陕西省药品监管局政务大厅迁址工作完成并投入运行。新址对各项软硬件设施设备进行了升级改造

5月20日至25日

我省举办“安全用妆·点靓生活”——2019年陕西省化妆品安全科普宣传周活动。省药品监管局党组书记、局长张小宁、西北大学党委书记王亚杰出席启动仪式并致辞。宣传周期间举办了“化妆品安全知识进校园”、“化茧为蝶——见证你的美”、“人大代表、政协委员和媒体记者进企业”、“药品化妆品知识进社区”、“5·25爱肤日”和“化妆品安全知识进地铁”等一系列活动

5月22日

省药品监管局2019年药品化妆品医疗器械抽检工作部署暨培训会在西安召开。省局党组成员、副局长应宏锋出席并讲话,总工程师冯锋主持会议

5月22日

2018年度陕西省化妆品生产企业质量信用等级评定工作全面完成。全省38家化妆品生产企业中获评优秀守信企业(A级)14家,良好守信企业(B级)4家,基本守信企业(C级)3家。全年停产不予评定企业16家,注销企业1家

5月23日

省药品监管局党组成员、副局长任彦保一行赴陕西省中医医院,就该院医疗机构制剂注册、生产等工作进行调研

5月24日

 省药品监管局党组书记、局长张小宁到陕西九州生物医药科技集团有限公司进行调研

5月27日

省药品监管局党组成员、副局长张平,总药剂师齐惠丽率人事处和新药审评中心负责人一行赴中池镇青泥涧村调研产业发展

5月28日

省药品监管局党组成员、副局长任彦保带领注册处相关人员赴西安新通药物研究有限公司对新药研发工作进行调研

5月28日

省药品监管局党组成员、副局长曾锦川一行赴西安天隆科技有限公司,对企业医疗器械产品的研发、生产、服务情况进行检查调研。副巡视员王志宏陪同检查

5月29日

省药品监管局党组书记、局长张小宁省与省药品零售行业协会会长张兴一行进行座谈。省药品监管局党组成员、副局长任彦保及相关处室负责人参加会议

5月29日至30日

省药品监管局党组成员、副局长应宏锋一行赴宝鸡汉方国药饮片有限责任公司等药品生产企业和扶风县医药产业园进行检查调研。其间,应宏锋同宝鸡市政府副市长贺东进行了工作交流,宝鸡市市场监管局局长张积勤等陪同调研

5月30日

省药品监管局党组书记、局长张小宁对药品生产企业进行调研,省局党组成员、副局长任彦保和相关处室负责人陪同调研。张小宁一行先后来到陕西崇文生物科技有限公司和巨子生物基因技术股份有限公司,对其生产车间、原料库、研发实验室等进行实地察看并召开了座谈会